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Jun 21, 2023Se retira el anticonceptivo oral Tydemy, la FDA advierte que una eficacia reducida puede provocar embarazos inesperados
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Lupin Pharmaceuticals ha retirado del mercado dos lotes del método anticonceptivo oral Tydemy debido a una eficacia reducida que puede provocar embarazos inesperados para los usuarios.
La FDA dijo que las píldoras fueron retiradas voluntariamente después de que los fabricantes se dieron cuenta de que el anticonceptivo oral contenía un nivel reducido de ácido ascórbico, un ingrediente del producto, y niveles altos de una "impureza conocida".
La compañía dijo que los bajos niveles de ácido ascórbico "podrían afectar la efectividad del producto, lo que podría resultar en un embarazo inesperado". Sin embargo, la FDA señaló que no ha recibido ningún informe de "eventos adversos relacionados con el uso de este producto".
Lupin Pharmaceuticals, Inc. emite un retiro voluntario a nivel nacional de 2 lotes de Tydemy (FDA)
La Administración Federal de Alimentos y Medicamentos advirtió que los lotes retirados del mercado de Tydemy podrían provocar embarazos. (iStock)
Los lotes retirados del mercado de las píldoras Tydemy, un anticonceptivo recetado combinado de estrógeno y progestina, son los lotes L200183 y L201560 y se distribuyeron en farmacias de todo EE. UU. desde el 3 de junio de 2022 hasta el 31 de mayo de 2023. Los consumidores pueden encontrar el número de lote en el lado de la etiqueta.
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Según la FDA, se han retirado del mercado un total de 4.179 cajas de anticonceptivos orales.
Se insta a las personas que actualmente toman muchos de los medicamentos retirados del mercado a que sigan tomando sus pastillas, pero busquen inmediatamente una alternativa con su médico.
Una mujer toma la siguiente píldora del paquete mensual de píldoras anticonceptivas. (Annette Riedl/Picture Alliance vía Getty Images)
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Este no es el primer retiro voluntario de Lupin Pharmaceuticals.
En diciembre del año pasado, Lupin retiró del mercado un lote de tabletas de Quinapril USP de 20 miligramos y tres lotes de tabletas de Quinapril USP de 40 miligramos debido a la posible presencia de una impureza de nitrosamina.
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Sarah Rumpf-Whitten es escritora del equipo de noticias de última hora de Fox News Digital. Puede comunicarse con ella en Twitter en @s_rumpfwhitten.
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