¿Puede usted mismo mezclar péptidos para bajar de peso?

Jul 03, 2023

Los consumidores están entrando en un mundo subterráneo de mezclas inyectables caseras de péptidos de semaglutida y tirzepatida para bajar de peso.

Desesperadas por encontrar una fuente asequible de la nueva generación de potentes medicamentos contra la obesidad, algunas personas han recurrido a una técnica potencialmente peligrosa: mezclar su propia semaglutida (Ozempic, Wegovy) o tirzepatida (Mounjaro) en casa.

Los aficionados al bricolaje compran las materias primas, los ingredientes farmacéuticos activos de origen misterioso y seguridad desconocida, en línea, sin necesidad de receta médica. Si bien estos materiales llevan etiquetas de advertencia – “sólo para investigación” o “no permitido para uso en humanos” – eso no ha detenido a personas como Carlos Álvarez, de 58 años, que modera un foro en Internet dedicado a la búsqueda de fuentes de tirzepatida, el fármaco activo ingrediente de la exitosa droga Mounjaro. En su casa en Phoenix, Arizona, Álvarez reconstituye polvo de tirzepatida liofilizado con agua esterilizada, creando una solución que inyecta debajo de la piel.

Álvarez, que tiene prediabetes, se sintió frustrado porque su aseguradora no cubriría Mounjaro, el medicamento que determinó sería el mejor remedio para sus altos niveles de azúcar en sangre. El costo, dice, fue “astronómico”. Queriendo evitar “la misericordia de un sistema médico que siento que me ha dejado sin ayuda… seguí el camino completo del bricolaje. De todos modos, está en mi naturaleza”.

Pero los expertos dicen que lo que están haciendo Álvarez y otros plantea muchos riesgos.

“No es seguro hacerlo en tu cocina. Simplemente no es nada seguro”, dice Stephanie Young Moss, PharmD. El Dr. Young Moss es un farmacéutico capacitado y consultor de atención médica. Si bien reconoció que “la gente está desesperada” por los medicamentos revolucionarios contra la obesidad, expresó sospechas de cualquier proveedor que venda medicamentos marcados “sólo para investigación” directamente a los consumidores.

“¿Quién está detrás de este sitio web? ¿De dónde obtienen esta droga? ¿Es la forma correcta? ¿Está limpio, es estéril?

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) también advierte a los consumidores sobre esta práctica.

En una declaración, la FDA dijo que “los péptidos comercializados como 'vendidos para uso en investigación'... plantean riesgos significativos para los pacientes porque no han sido revisados ​​por la FDA antes de su comercialización para garantizar su seguridad, eficacia o calidad, y se obtienen sin una prescripción o un descuido del prescriptor”.

Scott Brunner, director ejecutivo de Alliance for Pharmacy Compounding, dice que reconstituir dichos medicamentos en casa es una idea arriesgada. "El consejo obvio para cualquiera que compre semaglutida de grado de investigación (o algo que pretenda ser semaglutida, ¿cómo lo saben?) en línea sin receta y autoadministrada es: no lo haga".

Impulsada por el inmenso revuelo en las redes sociales, la demanda de semaglutida y tirzepatida se ha disparado, lo que ha provocado escasez a pesar de los precios muy altos. En el momento en que se escribió este artículo, una receta de Mounjaro costaba más de $1,000 por mes en la mayoría de las farmacias, y la cobertura de seguro para el medicamento puede ser difícil de encontrar, especialmente para quienes no tienen diabetes. El alto costo y el acceso inconsistente ya han llevado a algunos usuarios a adquirir sus medicamentos de una variedad de fuentes, incluidas farmacias de compuestos en línea, que pueden mezclar legalmente versiones sin marca de los medicamentos populares. A finales de mayo, la FDA de EE. UU. advirtió a los consumidores contra la semaglutida compuesta, cuya seguridad o eficacia no evalúa la organización.

Los aficionados al bricolaje están yendo un paso más allá y están tomando en sus propias manos la práctica de la elaboración de compuestos farmacológicos.

El proceso de bricolaje comienza con semaglutida o tirzepatida liofilizada (liofilizada), una forma en polvo del ingrediente farmacéutico activo (API) utilizado en Ozempic o Mounjaro. Utilizando jeringas de insulina y viales de vidrio esterilizados, los "farmacéuticos" que hacen sus propias necesidades mezclan el ingrediente activo en polvo con agua bacteriostática, que ha sido formulada para prevenir el crecimiento de bacterias. Reconstituir el medicamento de esta manera crea una solución líquida, supuestamente el equivalente del medicamento de marca, que luego se puede inyectar debajo de la piel. Las instrucciones para estas inyecciones caseras se pueden encontrar en TikTok, YouTube y otros lugares de Internet.

A medida que la práctica ha ido creciendo, han surgido nuevas comunidades en línea en las que los usuarios comparten sus experiencias al encontrar estos ingredientes de medicamentos en polvo, conocidos como "péptidos". Algunos miembros de la comunidad temen que los proveedores proporcionen péptidos de dudosa seguridad o potencia, o que realicen estafas descaradas. A otros les preocupa que una fuente confiable se vuelva demasiado popular, lo que provocará escasez o problemas legales. Algunos afirman que los proveedores de péptidos más confiables ni siquiera tienen sitios web, sólo direcciones de correo electrónico que se pasan de un usuario a otro.

Es difícil medir la escala de la reconstitución por bricolaje, pero los grupos y subreddits de Facebook dedicados en gran medida al uso de péptidos de semaglutida y tirzepatida pueden contar con cientos de miembros, y se puede encontrar mucha discusión en foros más grandes dedicados más generalmente al uso de péptidos o de Medicamentos compuestos para bajar de peso.

Álvarez, quien modera uno de esos foros, también crea videos en YouTube para demostrar el procedimiento de reconstitución. Álvarez no tiene formación farmacológica; es simplemente un aficionado entusiasta: "Se podría decir que me he lanzado a este tema como un paracaidista sin paracaídas".

Álvarez ha utilizado varias fuentes diferentes para su tirzepatida en polvo, incluido un proveedor chino que ofreció un precio bajo por un envío más grande. Informa que la tirzepatida (ha alternado entre la versión oficial de Mounjaro y la versión mezclada por él mismo) le ha brindado “resultados excepcionales, masivos y que le cambian la vida”, incluida una rápida pérdida de peso, mejores niveles de azúcar en la sangre, mejor sueño y menos deseo de beber alcohol.

La semaglutida y la tirzepatida, desarrolladas originalmente para tratar la hiperglucemia en la diabetes tipo 2, han sido ampliamente aclamadas como los medicamentos para bajar de peso más eficaces jamás aprobados. En un ensayo clínico de semaglutida, los adultos sin diabetes perdieron un promedio del 14,9 por ciento de su peso corporal. En otro, los usuarios de tirzepatida sin diabetes perdieron aún más, un promedio del 20,9 por ciento de su peso corporal con la dosis más alta.

Aunque reconoce que existen riesgos inherentes a la inyección de drogas de fuentes sospechosas, Álvarez sostiene que la alternativa (dejar de usar medicamentos contra la obesidad, recuperar peso y observar cómo su nivel de azúcar en la sangre vuelve a subir) es el mayor peligro. "Creo que es razonable concluir que [mi prediabetes] era mucho peor que el riesgo potencial".

Por supuesto, existen muchas razones por las que la preparación y distribución de medicamentos están reservadas a profesionales capacitados y certificados. Ofreciendo un ejemplo de los peligros de los medicamentos contaminados, Young Moss se refirió a un incidente de 2018 en el que un solo farmacéutico ignoró los procedimientos de seguridad estándar e infectó a 793 pacientes con meningitis fúngica; 64 murieron.

Parte de la infraestructura para la venta de péptidos en el mercado gris se construyó mucho antes de que #ozempic se volviera viral, en gran parte para la distribución de un tipo diferente de producto farmacéutico: péptidos de la hormona del crecimiento y otros medicamentos para mejorar el rendimiento. Los culturistas y deportistas llevan años mezclando y dosificando sus propias soluciones de la misma manera, con jeringas de insulina y agua bacteriostática. Otros utilizan péptidos para el cuidado de la piel o la salud sexual, entre otras cuestiones.

Si bien la FDA se negó a discutir la legalidad de la venta o el uso de péptidos para bajar de peso, en el pasado la organización emprendió acciones legales contra los proveedores. En 2016, por ejemplo, el propietario de Precision Peptides fue sentenciado a arresto domiciliario y se le ordenó perder más de 2 millones de dólares por vender péptidos no aprobados a culturistas. Un comunicado de prensa de la Fiscalía de Estados Unidos describió cómo, en "una artimaña para evitar el escrutinio de la FDA", los péptidos habían sido etiquetados "para uso exclusivo en investigación/laboratorio".

Brunner afirma que el uso de este tipo de péptidos, que provienen de fabricantes desconocidos y posiblemente no regulados, es riesgoso: “Que un paciente confíe e inyecte esa sustancia en su cuerpo es increíblemente peligroso”.

Incluso cuando el ingrediente activo es seguro, los aficionados al bricolaje se exponen a otros riesgos al reconstituir su medicamento. Los fabricantes de Ozempic y Mounjaro han creado estándares para que la dosificación sea lo más ágil y sencilla posible: una inyección, una vez a la semana, con una pluma diseñada para administrar una sola dosis. Las matemáticas involucradas en la reconstitución de péptidos son considerablemente más complicadas y requieren facilidad para realizar conversiones entre miligramos, mililitros y unidades de insulina. El riesgo de error de dosificación puede ser astronómicamente mayor.

Durante su breve tiempo defendiendo el bricolaje Ozempic y Mounjaro, Álvarez ha visto algunos errores atroces y potencialmente muy peligrosos en las redes sociales, incluidos errores matemáticos elementales que han llevado a los usuarios a autoadministrarse cantidades gigantescas de medicamentos. "Vi que mucha gente cometía muchos errores", dice. Espera que sus comentarios y videos puedan ayudar a otras personas a usar los medicamentos de manera segura.

Aunque su comportamiento puede parecer imprudente, Álvarez comparte la preocupación con muchos expertos de que la inaccesibilidad a la semaglutida y la tirzepatida sólo está exacerbando las disparidades en la atención médica. Estos medicamentos pueden tener efectos revolucionarios en la salud – “cambiar vidas es quedarse corto”, sostiene Álvarez – pero sus altos costos, combinados con la renuencia de las aseguradoras a cubrir esos costos, amenazan con reservar las terapias para los estadounidenses adinerados.

“Creo que estas alternativas brindan una solución de libre mercado al problema”, afirma Álvarez. "Creo que la anarquía del consumidor podría obligar a cambiar la forma en que fijamos el precio de estos medicamentos".

Puede parecer sencillo para los pacientes concienzudos evitar los medicamentos caseros para bajar de peso, pero la línea entre proveedores acreditados y de mala reputación se está volviendo borrosa. La demanda voraz (y la escasez de) Ozempic, Mounjaro y Wegovy están inspirando a más clínicas y proveedores de telesalud a ofrecer medicamentos para bajar de peso, y puede resultar difícil saber qué proveedores se preocupan por los mejores intereses de sus pacientes.

En una declaración a Everyday Health, Novo Nordisk dijo que "no suministra semaglutida a empresas que venden productos para uso exclusivo en investigación a pacientes", una práctica que, según dice, "expone a los pacientes a productos potencialmente inseguros".

La Asociación Nacional de Juntas de Farmacia (NABP) publica una lista "No recomendada" de miles de sitios web sospechosos de vender medicamentos "fraudulentos e inseguros". La NABP verifica que las farmacias tengan licencia completa, cumplan con todas las leyes pertinentes y acepten solo recetas válidas. En caso de que exista alguna ambigüedad sobre la confiabilidad de un proveedor, sería prudente comparar cualquier proveedor de medicamentos en línea con la lista, aunque no debe considerarse exhaustiva.

En un comunicado, Brunner y su organización aconsejaron lo siguiente:

"No compre ninguna sustancia que supuestamente sea semaglutida de una entidad en línea si no tiene una receta legítima de un prescriptor autorizado y no puede verificar que el vendedor sea una farmacia autorizada en los EE. UU.".

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Rivalizando con Ozempic y Wegovy, Mounjaro (tirzepatida) podría ser aprobado por la FDA para tratar el sobrepeso y la obesidad a finales de año.