La FDA advierte sobre el uso de moduladores selectivos de los receptores de andrógenos (SARM) entre adolescentes y adultos jóvenes

Aug 18, 2023

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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. advierte a los consumidores que la agencia continúa recibiendo informes de eventos adversos relacionados con los moduladores selectivos de los receptores de andrógenos, comúnmente llamados SARM. Las publicaciones en las redes sociales de personas influyentes y vendedores de SARM contribuyen a la disponibilidad y promoción de estos productos peligrosos.

Dirigidos a adolescentes y adultos jóvenes, los videos en las plataformas de redes sociales promocionan los SARM como una forma rápida o fácil de mejorar la apariencia física, ganar masa muscular o aumentar el rendimiento deportivo.

Los SARM, que son sustancias químicas que imitan los efectos de la testosterona y los esteroides anabólicos, no están aprobados por la FDA. Los proveedores en línea y las personas influyentes en las redes sociales están utilizando las redes sociales para hacer que los SARM parezcan seguros y efectivos.

La realidad es que los SARM son potencialmente peligrosos. La FDA continúa recibiendo informes de eventos adversos asociados con el uso de SARMS. Es probable que el número real de consumidores que experimentan eventos adversos sea mayor debido a que no se notifican. Debido a que estos no son medicamentos aprobados, los consumidores pueden ser reacios a informar los eventos adversos o pueden no ser conscientes de que pueden informar los eventos adversos que experimentan. Además, es posible que no sepan que el producto causa sus síntomas.

Los estudios e informes muestran que los SARM están asociados con problemas de salud graves o potencialmente mortales, como:

Aunque los SARM a menudo se comercializan como suplementos dietéticos o “se venden únicamente para uso en investigación”, se consideran medicamentos no aprobados.Los SARM no se pueden comercializar legalmente en los EE. UU. como suplemento dietético o medicamento en este momento.Estos productos a menudo se venden sin advertencias en las etiquetas, lo que potencialmente lleva a los consumidores a creer que los productos son seguros.

La FDA recomienda que los consumidores hablen con un profesional de la salud sobre el uso de cualquier producto para aumentar la masa muscular o mejorar el rendimiento deportivo.

La FDA ha emitido cartas de advertencia a las empresas que venden productos no aprobados comercializados como SARM a lo largo de los años. La FDA también ha emprendido acciones penales contra los distribuidores de estos productos.

Debido a que se trata de productos farmacéuticos no aprobados con efectos secundarios potencialmente peligrosos y que la FDA no ha revisado su seguridad o eficacia, se debe advertir a los consumidores que no utilicen SARM. Los consumidores deben consultar a un profesional de la salud si experimentan algún efecto secundario que crean que puede estar asociado con el uso de un producto SARM.

La FDA alienta a los profesionales de la salud y a los consumidores a informar cualquier evento adverso relacionado con el uso de productos SARM al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA. Para presentar un informe, utilice el Formulario de informe voluntario en línea de MedWatch. El formulario completo se puede enviar en línea o por fax al 1-800-FDA-0178.

Puede encontrar orientación adicional sobre cómo informar problemas con productos en FDA 101: Cómo utilizar el sistema de quejas del consumidor y MedWatch.

Además, puede comunicarse con su coordinador local de quejas del consumidor: Consumer Complaint Coordinators.

26/04/2023