Wren Labs lanza biopsia líquida de tumores neuroendocrinos en Asia y trabaja para ampliar el menú de pruebas

Jul 27, 2023

NUEVA YORK – Después de firmar un acuerdo de distribución para sus pruebas de diagnóstico de biopsia líquida de tumores neuroendocrinos en China, Wren Laboratories está realizando estudios clínicos sobre un ensayo de diagnóstico de cáncer de próstata, mientras continúa con su expansión global.

La compañía con sede en Branford, Connecticut, ha estado ocupada ampliando la distribución de su ensayo de diagnóstico de tumores neuroendocrinos NETest y su prueba complementaria NETest PPQ para predecir la respuesta a la terapia con radionúclidos receptores de péptidos (PRRT) en todo Estados Unidos y México, mientras avanza en su cartera de pruebas de próstata, mama y cáncer. , pruebas de cáncer de pulmón y colon.

Más allá de México y China, Wren también está en conversaciones iniciales con un laboratorio en Japón sobre otro acuerdo de distribución y está considerando otras partes del mundo, según Daniel Buck, gerente general de Wren.

Wren se centra en el ARNm tumoral circulante como biomarcador de diagnóstico. Si bien las mutaciones del ADN, los cambios epigenéticos y las proteínas constituyen biomarcadores útiles de diversos procesos cancerosos, Mark Kidd, director científico y de laboratorio de Wren, dijo que ve el ARN como la opción más informativa. "En última instancia, la señal, el mensaje que reciben las células, proviene del ARN", dijo.

Kidd e Irvin Modlin, ahora consultor clínico y científico de Wren Labs, fundaron la empresa hace 10 años basándose en una investigación que ambos habían realizado en la Universidad de Yale sobre tumores neuroendocrinos.

Estos tumores raros representan aproximadamente el 2 por ciento de todos los cánceres y pueden ser difíciles de tratar ya que los síntomas hormonales que a menudo se asocian con ellos pueden retrasar el diagnóstico adecuado, lo que genera una gran necesidad insatisfecha de mejores herramientas de diagnóstico.

Kidd, Modlin y sus colegas descubrieron una firma de 51 genes característica de los NET, que forma la base del NETest. Para ello, Wren mide la expresión de estos genes en sangre mediante PCR cuantitativa (qPCR) y analiza los resultados utilizando un algoritmo patentado para calcular la probabilidad de que un paciente tenga un tumor o neoplasia neuroendocrina.

Kidd explicó que la prueba se vuelve aún más útil gracias a la adición de NETest PPQ, que predice la respuesta PRRT basándose en la expresión de un subconjunto de ocho genes de NETest y el grado histológico del tumor, clasificando a los pacientes como "respondedores" o "no respondedores."

"Es útil monitorear si la terapia está funcionando o no, pero probablemente sea más valioso identificar si alguien debe recibir tratamiento", afirmó.

Kidd comparó el ARNm asociado a NET con una aguja en un pajar y dijo que la qPCR fue la que mejor permitió a los investigadores de Wren distinguir la señal del cáncer del ruido de fondo. "Descubrimos que amplificar la señal mediante PCR era una muy buena forma de encontrar esa aguja", dijo.

Otros desarrolladores de pruebas de cáncer parecen estar de acuerdo. El ensayo ColoAlert de Mainz Biomed para el cáncer colorrectal, por ejemplo, y el kit de subtipificación del cáncer de mama de Apis Assay Technologies se basan en PCR. Sin embargo, a diferencia de los kits de Apis y Wren, ColoAlert es una prueba multianalito que analiza ADN y proteínas además de ARNm.

"Las tres modalidades diferentes son complementarias, porque interrogan alteraciones o señales en diferentes niveles moleculares y fenotípicos, lo que en última instancia indica la presencia de cáncer", dijo por correo electrónico Guido Baechler, director ejecutivo de Mainz Biomed. "Combinarlos aumenta la sensibilidad y especificidad de la detección y permite un rendimiento superior en las diferentes etapas de la enfermedad".

Baechler añadió que Mainz Biomed también está evaluando el microbioma humano como otro biomarcador potencial para sus pruebas de cáncer.

Apis también adopta un enfoque independiente de los biomarcadores para el desarrollo de ensayos, habiendo creado una línea de ensayos que abarca ADN, ADNtc, ARNm, miARN, ARN no codificante, proteínas, productos de metilación y modificaciones de proteínas. "La selección de un biomarcador específico está impulsada por varios factores, incluida su aplicabilidad al propósito previsto, su capacidad para identificar con precisión el estado de la enfermedad de interés y la sensibilidad y especificidad que ofrece", dijo un portavoz de la compañía en un correo electrónico.

Mientras Wren continúa ampliando la disponibilidad de su NETest, la compañía se está preparando para el lanzamiento de su próximo ensayo de diagnóstico: el PROSTest de cáncer de próstata. Según su sitio web, el ensayo mide la expresión de 27 genes en la sangre y pudo identificar el cáncer de próstata con más del 90 por ciento de precisión en un estudio.

"Estamos finalizando un par de estudios clínicos", dijo Kidd, "[y] anticipamos que en los próximos 12 meses aproximadamente el PROSTest estará en línea".

Se espera que otros análisis estén disponibles entre seis y 12 meses después, añadió, incluidas pruebas para el cáncer de mama, pulmón y colon. Todos los ensayos son pruebas desarrolladas en laboratorio que se ofrecen en el laboratorio Branford de la empresa, acreditado por CAP y certificado por CLIA. Wren NETest está actualmente aprobado como LDT para pacientes que residen en California y Nueva York. Además, la empresa tiene la intención de solicitar la autorización 510(k) para esa prueba.

Wren Labs espera establecer una presencia global para todas sus pruebas. Las pruebas en los mercados extranjeros se realizarán en los laboratorios de los distribuidores locales. Kindstar, por ejemplo, planea ofrecer NETest a través de su laboratorio de Beijing.

"Me parece muy emocionante que la tecnología que hemos desarrollado realmente se considere valiosa y útil, y estamos recibiendo solicitudes para expandirla", dijo Kidd.

A principios de este mes, Wren Labs firmó un acuerdo de distribución para China con Kindstar Globalgene Technology, que tiene planes de distribuir eventualmente la prueba en todo el sudeste asiático. Según el acuerdo, Wren Labs recibirá regalías basadas en las ventas de Kindstar. Buck estimó que al menos 300.000 pacientes en China podrían beneficiarse potencialmente de NETest.

Wren Labs es una subsidiaria de propiedad total de Clifton Life Sciences, con sede en las Indias Occidentales, y actualmente emplea a unas 25 personas.